Division de Recherche Clinique du Centre Jean Perrin

La recherche clinique permet de développer de nouveaux traitements ou protocoles de traitement au bénéfice direct des patients. C’est aujourd’hui la seule voie pour accéder au plus tôt à l’innovation thérapeutique.
Les missions de la Division de recherche Clinique (DRC) du Centre Jean Perrin se déclinent en deux activités :

• activité de promotion : concevoir, mettre en œuvre, analyser et valoriser les essais de recherche clinique,
• activité d’investigation : étudier la faisabilité des essais, sélectionner, mettre en place des essais, inclure et suivre les patients.

La DRC aide les chercheurs cliniciens à la mise en place de toutes recherches, interventionnelles ou non, gestion de bases de données, valorisation de projets, promotion ou co-promotions de projets.
La recherche clinique dispose d’une autorisation de lieu de recherche impliquant la personne humaine. Cette autorisation est indispensable pour la mise en place et la réalisation de protocoles de recherche clinique.
Inscrite dans une démarche continue d’amélioration de la qualité portée par le Centre, la DRC est également certifiée ISO 9001:2015 (pour les activités de recherche clinique : promotion et investigation), une norme reconnue à l’international. Ce label est gage d’un haut niveau de qualité et de sécurité dans l’organisation des essais cliniques.

Rédaction et soumission de projets aux instances réglementaires, réponses aux appels à projets, analyses statistiques, rédaction et soumission d’articles.

De par son approche multidisciplinaire, la recherche clinique contribue aux 3 missions du Centre Jean Perrin :

• Soin - évaluation des pratiques.
• Recherche – développement de nouvelles thérapeutiques.
• Enseignement – participation à l’offre de formations pour les étudiants en médecine, en sciences de Master II, en thèses et en formations post-universitaires.

La DRC est notamment très impliquée dans les travaux de recherche portant sur les cancers du sein, de l'ovaire, du poumon, des voies aérodigestives supérieures et du système nerveux central. Quelques chiffres clés :

• 134 essais interventionnels ouverts dont 11 promus par le Centre Jean Perrin ; 584 patients inclus,
• 42 essais non interventionnels ; 1948 patients inclus,
• 83 publications internationales,
• 2 PHRC obtenus par l’équipe :
  • STEP : Etude de phase 2 évaluant la adiothérapie stéréotaxique hypofractionnée préopératoire des métastases cérébrales.
  • NANO-GBM : Etude de phase I/II testant l’association de nanoparticules AGuIX, à une radio-chimiothérapie avec témozolomide concomitant chez des patients présentant un glioblastome nouvellement diagnostiqué.

• Formation DIU-FIEC
• Formation DIU-FARC
• Formation DIU-data management
• Thèses de médecine ou d'Université
• Stages de formation scientifique à partir de Master 2, ARC

Exemples de partenariats récents avec l'industrie pharmaceutique ou des acteurs académiques:

• ECS-Progastrin®, Société Echodia, Cosmétosources, Grands Thermes de La Bourboule, EISAI, XenTech, GREENTECH S.A., ELIVIE, Agendia, Hologic, Biocodex (fournisseur Circadin), ClinInfo (eCRF), BAYER, Illumina, NHTheraguix, STORZ, Lilly.
• Université de Clermont Auvergne (INSERM UMR1240 IMoST, CNRS UMR 6533 LPC), CHU de Clermont-Fd, Hospices Civils de Lyon, PARCC-ARA, CNETh (Conseil National des Etablissements Thermaux), CRNH (Centre de Recherche en Nutrition Humaine de Clermont-Fd), INRAE (Institut National de la Recherche Agronomique et de l’Environnement), INCa (Institut National du Cancer).

• Impact of Chemotherapy-induced Menopause in Women of Childbearing Age With Non-metastatic Breast Cancer - Preliminary Results From the MENOCOR Study. Passildas J, Collard O, Savoye AM, Dohou J, Ginzac A, Thivat E, Durando X, Kwiatkowski F, Penault-Llorca F, Abrial C, Mouret-Reynier MA.Clin Breast Cancer. 2019 Feb;19(1):e74-e84. doi: 10.1016/j.clbc.2018.10.003.
• XENOBREAST Trial: A prospective study of xenografts establishment from surgical specimens of patients with triple negative or luminal b breast cancer. Veyssière H, Passildas J, Ginzac A, Lusho S, Bidet Y, Molnar I, Bernadach M, Cavaille M, Radosevic-Robin N, Durando X.F1000Res. 2020 Oct 9;9:1219. doi: 10.12688/f1000research.26873.3.
• Preoperative stereotactic radiosurgery for brain metastases: the STEP study protocol for a multicentre, prospective, phase-II trial. Ginzac A, Dupic G, Brun L, Molnar I, Casile M, Durando X, Verrelle P, Lemaire JJ, Khalil T, Biau J.BMC Cancer. 2021 Jul 28;21(1):864. doi: 10.1186/s12885-021-08602-0.
• A multicenter prospective phase II study of postoperative hypofractionated stereotactic body radiotherapy (SBRT) in the treatment of early-stage oropharyngeal and oral cavity cancers with high risk margins: the STEREO POSTOP GORTEC 2017-03 trial. Biau J, Thivat E, Millardet C, Saroul N, Pham-Dang N, Molnar I, Pereira B, Durando X, Bourhis J, Lapeyre M.BMC Cancer. 2020 Aug 5;20(1):730. doi: 10.1186/s12885-020-07231-3.
• Phase 1 trial of ralimetinib (LY2228820) with radiotherapy plus concomitant temozolomide in the treatment of newly diagnosed glioblastoma. Biau J, Thivat E, Chautard E, Stefan D, Boone M, Chauffert B, Bourgne C, Richard D, Molnar I, Levesque S, Bellini R, Kwiatkowski F, Karayan-Tapon L, Verrelle P, Godfraind C, Durando X.Radiother Oncol. 2021 Jan;154:227-234. doi: 10.1016/j.radonc.2020.09.036.